LLEGA A LIBERIA EL PRIMER LOTE DE LA VACUNA CONTRA EL ÉBOLA

  Un lote de la vacuna experimental contra el ébola, desarrollada por la farmacéutica GlaxoSmithKline y los Institutos Nacionales de Salud de EE UU, llegará a Liberia. El envío de 300 viales de la vacuna candidata NIAID/GSK es el primero en llegar a uno de los países más afectados por la epidemia y se utilizará para iniciar un estudio clínico de eficacia a gran escala en las próximas semanas. El ensayo se hará con 30.000 voluntarios, incluidos miles de sanitarios que trabajan en primera línea.





   El tratamiento ya ha mostrado resultados prometedores en ensayos premilinares con humanos. El lote contiene 300 viales de la vacuna candidata, que se utilizará para iniciar el primer estudio clínico de eficacia (fase III) a gran escala de una vacuna experimental frente al ébola en las próximas semanas.

   Actualmente, se está probando en cinco pequeños estudios clínicos de fase I en Reino Unido, EE UU, Suiza y Mali, en los que participan un total de 200 voluntarios sanos. Los resultados iniciales muestran que la vacuna candidata tiene un perfil de seguridad aceptable, incluyendo una población de África Occidental y en las diferentes dosis evaluadas.

   En función de los resultados inmunológicos y de seguridad de estos estudios, GSK ha seleccionado la dosis más apropiada para pasar a las siguientes fases de evaluación clínica. Los resultados del primer estudio de fase I se publicaron en noviembre de 2014 y los de los restantes estudios se darán a conocer en los próximos meses.

  Ahora se probará la dosis seleccionada en un gran ensayo clínico de fase III dirigido por el NIH, que incluirá a unas 30.000 personas, un tercio de las cuales recibirá la vacuna experimental.

   El equipo comparará la vacuna candidata con una de control para evaluar si la respuesta inmune observada en el estudio fase I realmente se traduce en una protección significativa frente al ébola. Este estudio comenzará en Liberia en las próximas semanas, pendiente de la aprobación de las autoridades reguladoras, y se realizarán más envíos de vacunas posteriormente.

                                                  Todavía en desarrollo

Según ha señalado Moncef Slaoui, presidente global de vacunas de GSK, "el envío pone de manifiesto el gran esfuerzo por acelerar el desarrollo de nuestra vacuna frente al ébola. Los resultados de la fase I son alentadores y nos dan confianza para pasar a las siguientes fases de los estudios clínicos que implicarán la vaculación de miles de voluntarios, incluidos profesionales sanitarios  que están trabajando en primera línea.

  Si esta vacuna es capaz de proteger a estas personas, "podría contribuir de manera significativa a conseguir que esta epidemia esté bajo control y a prevenir futuros brotes”, ha añadido este presidente.

    GSK está trabajando con la OMS y el Centro de Control y Prevención de Enfermedades de EE UU para diseñar y promover los estudios en otros países afectados –Sierra Leona y Guinea– en los próximos meses. La firma planea empezar estudios de seguridad de fase II en países no afectados de África Occidental.

   Sin embargo Slaoui ha recordado que esta vacuna "está todavía en desarrollo y cualquier posible uso futuro en campañas masivas de vacunación dependerá de que la (OMS), las autoridades reguladoras y otras entidades implicadas estén satisfechas con la protección que ofrezca frente al ébola sin causar efectos adversos significativos, así como de la rapidez con la que se pueda disponer de grandes cantidades de la misma".

 Fuentes:
http://www.agenciasinc.es/Noticias/Llega-a-Liberia-el-primer-lote-de-la-vacuna-experimental-de-GSK-contra-el-ebola
https://www.google.es/search?q=ebola&rlz=1C1KMZB_enES524ES524&espv=2&biw=1366&bih=667&source=lnms&tbm=isch&sa=X&ei=z4bDVOCdIYW4UdKfgcAL&ved=0CAcQ_AUoAg#tbm=isch&q=%2C